在宠物干细胞的临床实践中,你可能听到过这样一个流程:
干细胞解冻复温后,还需要进行离心处理再注射。
这一操作,可能被误以为是“多此一举”或“操作繁琐”。
但事实恰恰相反,这一步不仅重要,而且关系到安全性与有效性。
在临床应用中,超低温是确保干细胞在存储过程中保持其生物活性与功能完整性的基本条件。为此,全球干细胞行业普遍采用“低温冻存技术(Cryopreservation)”来实现长期保存。
保存方式主要分为两种:
☑ −196°C 液氮保存:适用于长期储存(数月至数年),此温度几乎可完全抑制细胞代谢活动,被称为“细胞时间胶囊”,可最大程度保留干细胞活性,是临床使用的金标准。
☑ −80°C 超低温保存:适用于短期运输、临床即用批次的中转,便于医院端快速调配,保障供给稳定。
为防止自由水形成较大的冰晶刺伤细胞,干细胞冻存过程中通常需加入冷冻保护剂(含有保护多糖、保护蛋白等)。由于冻存保护剂成分的复杂性,将其随干细胞一同注入机体有可能引起不可预知的生理反应,甚至是过敏和毒副作用。
干细胞解冻复温后,看似已恢复液体状态,实则仍处于“非安全可用”的状态。这时,关键的一步处理就是——离心。
为什么必须离心?
因为复温后,干细胞是悬浮在冷冻保护剂中的,若直接注射到动物体内,可能引发过敏反应、局部刺激等问题
离心的作用:
1. 质液分离:通过高速离心技术,将干细胞沉降、与液态的冷冻保护剂分离。
2. 清洗重悬:去除液态的冷冻保护剂后,用生理盐水重悬细胞,使注射进入机体的成分更加纯净、安全。
离心,保障的不只是细胞,更是每一次使用的安全性与有效性。
宠物干细胞的应用尚处于快速发展阶段,临床操作的标准化和规范化直接影响临床的结局。干细胞的作用不仅取决于细胞本身的潜力,更依赖于质量控制体系和每个使用者的规范操作。
在这一点上,“复温+离心”的多一步处理,绝非可有可无。它既是对生命健康的敬畏,也是我们对疗效负责的专业体现。
★ 国际权威共识:洗涤或离心处理是必须步骤
• 国际兽医再生医学协会(IVRMA) 在其干细胞临床应用建议中明确指出:“MSC制剂在注射前应进行彻底的冷冻保护剂清除及浓度标准化,以保障临床安全性。”
• 北美干细胞工作组(NSCWG) 亦提出:“使用冻存细胞产品必须考虑残留保护剂所带来的毒性风险,推荐使用洗涤、离心等方式进行处理,以降低输注相关反应发生率。”
• FDA与ISCT等人用细胞疗法机构也在其行业指南中反复强调:冻存MSC使用前应充分去除冷冻保护剂并确保注射悬液的成分清洁、等渗、无毒,以符合临床使用要求。
神奇毛侠始终坚持:
细节决定疗效,流程体现责任。
看似复杂繁琐的流程,恰恰是我们对生命健康的谨慎态度。
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